首頁｜長庚醫院全球資訊網｜聯絡我們
站內搜尋
更新長庚學習網「IRB臨床試驗認證-線上學習基礎與進階課程」之教材及題庫，並自108/3/1起上線使用
公告日期：2019/03/01
行政中心 醫學研究發展部通告　
 
受文者：各研究人員
主旨：更新長庚學習網「IRB臨床試驗認證-線上學習基礎與進階課程」之教材及題庫，並自108/3/1起上線使用。

說明：
一、IRB線上學習基礎與進階課程之相關說明：
1.本院各研究人員自108/3/1起，可登入長庚學習網
　(http://10.30.99.82/index.asp)，進行「108年IRB臨床試驗認
　證-線上學習基礎課程(開課代碼：G01S00190003)」、「108
　年IRB臨床試驗認證-線上學習進階課程(開課代碼：
　G01S00190004)」之學習，操作步驟詳如「附件一」。
2.每堂課完成學習並通過測驗，可取得2小時教育訓練時數，基礎與進階兩堂課皆完成學習並通過測驗，可取得4小時教育訓練時數。同一課程以使用一次為限，不得重複施測使用。
3.完成學習及測驗後，研究人員取得之教育訓練時數，會自動轉檔
　至申請IRB的HRPMS系統(教育訓練時數更新頻率為完成學習後3
　至5天)，研究人員不需自行上傳時數至HRPMS系統。
4.若須取得紙本學習證明文件者，請於完成學習及通過測驗後，請
　自行至HIS系統/人事作業/全院性作業/在職訓練作業/人員訓練資
　料登錄與管理，列印「人員訓練資歷表」，親筆簽名後，即可作
　為訓練證明用，IRB不另行發放教育訓練證書 (下載方式請見
　附件二) 。
5.長庚大學、長庚科技大學延用原人體試驗倫理委員會網頁之線上
　學習系統
(http://tpewww.cgmh.org.tw/intr/intr1/c0040/web/E/E.htm)，
　進行學習及測驗，並由IRB發放紙本證書。

二、重申研究計畫申請IRB應符合之相關教育訓練時數規範：
1.醫療法所稱之人體試驗案(包括：新藥品、新醫療器材、新醫療技
　術等衛生福利部列管案件)之計畫主持人教育訓練時數，須符合下
　列(1)~(3)條件：
(1)最近6年內9小時醫學倫理相關課程訓練
(2)最近6年內30小時人體試驗相關訓練證明(需包含1年內4小時)
(3)若執行體細胞或基因治療人體試驗之主持人，另加5小時以上之
　相關訓練
2.除上述醫療法所稱之人體試驗案計畫主持人以外，醫療法所稱人
　體試驗案之共(協)同主持人、研究助理；以及其餘非醫療法所稱
　人體試驗案之團隊(含計畫主持人、共(協)同主持人、研究助理)，
　須有1年內4小時之人體試驗相關訓練證明。
3.上述1.及2.項所述教育訓練時數之效期需為案件送件日前3個月以
　上。
 
行政中心 醫學研究發展部　啟
 


附      件： 無
<2024年4月>
日一二三四五六
31123456
78910111213
14151617181920
21222324252627
2829301234
567891011

地址:333桃園市龜山區頂湖路123號 地下二樓【桃園長庚紀念醫院】
電話:(03)319-6200分機3703、3705～3709、3711～3713；桃園院區代碼為463
傳真:(03)349-4549
本會服務時間為星期一至星期五: 08:30~12:30、13:30~17:30
網站內容為長庚醫療財團法人所有，未經授權，請勿任意轉載 網頁管理人員：張正怡
訪客人數統計：   1805519