主旨：自即日起廠商委託臨床試驗案之公文列為『非必要』檢具文件，請查照。

說明：

一、為簡化試驗廠商(含試驗委託廠商Sponsor、CRO公司)之送審文件，自即日簡化檢附公司公文為必要文件之要求，廠商視各公司作業仍可檢附，IRB行政審查則不列為必要文件；惟若經本會專業審查後，認為仍有必要檢附公文證明相關事由者，仍可要求檢附敘明，以保留檢附需求彈性。

二、上述適用案件僅限廠商委託案件(Full Sponsor)。

三、特此週知。