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公告110年IRB預訂會期及cIRB案件送件日原則,敬請各研究團隊留意。
公告日期:2020/12/03

受文者:各研究人員

主旨:公告110年IRB預訂會期及cIRB案件送件日原則,敬請各研究團隊留意。
說明: 
一、110年度本會為持續配合財團法人醫藥品查驗中心推動cIRB審查機制,敬請研究團隊配合於本會收件期間送件:

(一)cIRB主審之新案、非行政變更案,收件時間請至少於委員會開會日期前6個工作日備齊相關文件完成送件。

(二)cIRB副審之新案、非行政變更案採追認主審ˋ制,故採隨到隨審,送件不受開會日期影響。


二、本會獨立審查案件凡屬衛生福利部列管案件,以及該案後續衍伸之非行政變更案、期中報告、結案報告等追蹤審查,將安排原新案核准通過之該組別委員會的最近一次開會日期為審查會期,上述本會獨立審查衛生福利部列管案件及後續追蹤審查案件其送件日,敬請研究團隊至少需於該組委員會開會日期前12工作日備齊文件送達,本會將排入當次會期。

三、為方便申請人申請,行政審查仍維持將不受限於上述送件工作日辦理。

四、110年預訂會期請參考本會網頁→最新公告→預訂會期與會議紀錄;開會前工作日之計算依本院公告考勤週期(如附件)為準,敬請各研究團隊留意。

                                                                                                                                     人體試驗倫理委員會 啟



附      件:
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