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長庚學習網「IRB臨床試驗認證-線上學習課程」，自107/2/26起上線學習。
公告日期：2018/03/01

人體試驗倫理委員會通告　
 
受文者：各研究人員
主旨：長庚學習網「IRB臨床試驗認證-線上學習課程」，自107/2/26起上線學習。

說明：
一、更新長庚學習網線上學習課程之教材及題庫，課程說明如下：
　(一)本院各研究人員自107/2/26起，可登入長庚學習網　
　　　(http://10.30.111.181/)，進行「107年IRB臨床試驗
　　　認證-線上學習基礎課程(開課代碼：G01S00180001)」、
　　　「107年IRB臨床試驗認證-線上學習進階課程(開課代碼：
　　　G01S00180002)」之學習，操作步驟詳如附件一。
　(二)每堂課完成學習並通過測驗，可取得2小時教育訓練時數，基
　　　礎與進階兩堂課皆完成學習並通過測驗，可取得4小時教育
　　　訓練時數。同一課程以使用一次為限，不得重複施測使用。
　(三)完成學習及測驗後，研究人員取得之教育訓練時數，會自動
　　　轉檔至申請IRB的HRPMS系統(教育訓練時數更新頻率為完
　　　成學習後3至5天)，研究人員不需自行上傳時數至HRPMS系
　　　統。
　(四)若須取得紙本學習證明文件者，請於完成學習及通過測驗
　　　後，請自行至HIS系統/人事作業/全院性作業/在職訓練作業/
　　　人員訓練資料登錄與管理，列印「人員訓練資歷表」，親筆
　　　簽名後，即可作為訓練證明用，IRB不另行發放教育訓練證
　　　書 (下載方式請見附件二)。
　(五)長庚大學、長庚科技大學延用原人體試驗倫理委員會網頁之
　　　線上學習系統進行學習及測驗，並由IRB發放紙本證書。
二、重申研究計畫申請IRB應符合之相關教育訓練時數規範：
　(一)醫療法所稱之人體試驗案(包括：新藥品、新醫療器材、新醫
　　　療技術等衛生福利部列管案件)之計畫主持人教育訓練時數，
　　　須符合下列1.~3.條件：
　　　1.最近6年內9小時醫學倫理相關課程訓練
　　　2.最近6年內30小時人體試驗相關訓練證明(需包含1年4小時)
　　　3.若執行體細胞或基因治療人體試驗之主持人，另加5小時
　　　以上之相關訓練
　(二)除上述醫療法所稱之人體試驗案計畫主持人以外，醫療法所
　　　稱人體試驗案之共(協)同主持人、研究助理；以及其餘非醫
　　　療法所稱人體試驗案之團隊(含計畫主持人、共(協)同主持
　　　人、研究助理)，須有1年內4小時之人體試驗相關訓練證
　　　明。
　(三)上述1.及2.項所述教育訓練時數之效期需為案件送件日前3個
　　　月以上。
 
人體試驗倫理委員會　啟


附      件： 開啟檔案 IRB臨床試驗認證-線上學習課程.zip
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