行政中心 醫學研究發展部通告　

受文者：各單位
主旨：修訂IRB會議審查案件核准期間及簡易審查案件、免審案件
　　　加註符合衛福部相關條款之說明。
說明：
一、依AAHRPP認證建議，本會會議審查案件修訂案件核准截止日
　　原則如下:
　　1.會議審查案件經委員會主席簽准後，呈准日期即為案件可執
　　　行起始日，據以開立臨床試驗同意證明書。
　　2.核准截止日為本會決議「同意」執行或「修正或說明後通
　　　過」之會議日期起算。
二、另依認證委員建議，於簡易審查、免審通過證明上，加註符合
　　衛福部相關簡易審查、免審條款之說明（如附件）。
三、自本會第29次會議（10月26日）通過案件起實施。
　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　人體試驗倫理委員會　敬啟

行政中心 醫學研究發展部　啟