行政中心 醫學研究發展部通告　

受文者：各研究人員
主旨：重申屬免審案件範圍之案件，須經由本院IRB判定，請 查　照。
說明：
一、依本院『人體研究暨受試者保護作業管理辦法』3.3.1（3）規
　　 定：免審案件審查：研究案件非以未成年人、收容人、原住　
　　 民、孕婦、身心障礙、精神病患及其他經審查會訂定或判斷受
　　 不當脅迫或無法以自由意願做決定者為研究對象，符合下列情
　　 形，由醫療執行秘書判定是否為免審案件並進行審查，若審查
　　 有意見，後續處理程序比照簡易審查案件之補正程序進行，審
　　 查通過後，呈主席核准。
　A. 於公開場合進行之非記名、非互動且非介入性之研究，且無從
　　 自蒐集之資訊辨識特定之個人。
　B. 使用已合法公開週知之資訊，且資訊之使用符合其公開週知之
　　 目的。
　C. 公務機關執行法定職務，自行或委託專業機構進行之公共政策
　　 成效評估研究。
　D. 於一般教學環境中進行之教育評量或測試、教學技巧或成效評
　　 估之研究。
　E. 研究計畫屬最低風險，且其研究對象所遭受之風險不高於未參
　　加該研究者，經倫理審查委員會評估得免審查並核發免審證明
　　。最低風險，係指研究對象所遭受之危害或不適的機率或強
　　度，不高於日常生活中遭受的危害或不適。
　F. 其他不符合人體研究範圍之研究。
二、另依本院IRB SOP 007『案件審查歸類標準作業程序』： 人體
　試驗倫理委員會負責判定是否為人體研究，由秘書處行政人員收
　案後，依據申請人填報資料，初步篩選判定歸屬類別，呈報醫療
　執行秘書或主席核定。
三、故非屬人體研究範圍之案件，由IRB負責判定，請各試驗主持
　　 人依規定送審。


　　　　　　　　　　　　　　人體試驗倫理委員會　敬啟

行政中心 醫學研究發展部　啟