首頁｜長庚醫院全球資訊網｜聯絡我們
站內搜尋
修訂利益衝突申報範圍，及一般審查不需送衛福部核備案件的審查流程，自2017年7月1日起實施，請查照。
公告日期：2017/06/28
中華民國106年06月27日  
  行政中心 醫學研究發展部通告　
 
受文者：各研究人員
主旨：修訂利益衝突申報範圍，及一般審查不需送衛福部核備案件
　　　（A3）的審查流程，自2017年7月1日起實施，請查照。
說明：
一、修訂利益衝突申報範圍，及一般審查不需送衛福部核備案件
　　（A3）的審查流程。
二、修訂利益衝突申報範圍：
　１.現況須申報利益衝突的案件為一般審查需送衛福部核備計畫
　　（A類）及廠商贊助計畫，修訂為所有研究計畫(除免審、個案
　　報告、病歷回溯案件以外)，計畫主持人於提出研究計畫申請
　　IRB審查時(包括新案申請、期中報告)，每位研究人員(含主持
　　人、/協同主持人及其他研究人員等)應主動申報因執行計畫所
　　持有之財務利益/非財務關係。
　２.惟，免審案件、個案報告或病歷回溯研究之研究人員(含主持
　　人、共/協同主持人及其他研究人員等)，於申請研究計畫申請
　　時(包括新案申請、期中報告)，經自行評估後若有發生可能構
　　成利益衝突之財務利益/非財務關係之情況，應主動向人體試
　　驗倫理委員會申報。
三 、修訂一般審查不需送衛福部核備案件（A3）審查流程：
　1.一般審查不需送衛福部核備案件（A3）原僅新案須經IRB會議
　　審查，增訂非行政變更、期中報告、結案報告均應經會議審
　　查。
　2.105年度以前（HIS系統案件）申請之A3類案件，後續之非行
　　政變更、期中報告、結案報告均應經會議審查之程序，故自7
　　月1日起之申請案件，請於檢送案件申請時，一併提供案件資
　　料電子檔（光碟），以利後續審查作業進行，修訂後之審查案
　　件排列確認清單如附件。
　３.105年度HRPMS系統申請之案件不需另外檢附電子檔。
　　　　　　　　　　　　　　　人體試驗倫理委員會敬啟
 
行政中心 醫學研究發展部　啟

 



附      件： 無
<2024年4月>
日一二三四五六
31123456
78910111213
14151617181920
21222324252627
2829301234
567891011

地址:333桃園市龜山區頂湖路123號 地下二樓【桃園長庚紀念醫院】
電話:(03)319-6200分機3703、3705～3709、3711～3713；桃園院區代碼為463
傳真:(03)349-4549
本會服務時間為星期一至星期五: 08:30~12:30、13:30~17:30
網站內容為長庚醫療財團法人所有，未經授權，請勿任意轉載 網頁管理人員：張正怡
訪客人數統計：   1805377